Symbole und Normen
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Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der
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Symbols and standards
 | The device fulfills the basic safety and performance requirements of the Regulation (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse on medical devices (Class I) sowie der and the Richtlinie Directive 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten |  | Das Gerät hält die Anforderungen der on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment |
| The device complies with the requirements of EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B einwith type B applied parts. | ||
 | Dieses Symbol erfordert vom Benutzer, die dazugehörigen Warnhinweise in den Begleitpapieren bzw. in der Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachtenThis symbol requires the user to observe the corresponding warnings in the accompanying documents or in the instructions for use. | ||
 | Hersteller des GerätesManufacturer of the device | ||
 | Herstellungsdatum des GerätesDate of manufacture of the device | ||
 | Seriennummer des GerätesSerial number of the device | ||
 | Artikelnummer des Gerätes | ||
 | Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten. | ||
 | Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen. Siehe auch Item number of the device | ||
| The symbol reminds the user to follow the instructions for use. | ||
| Do not dispose of the appliance with household waste. See also https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/DPET/pages/edit-v2/2373713976#Entsorgung |
Sicherheitshinweise
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Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.
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Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.
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Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.
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Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.
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Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.
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Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von
Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).
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Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen
ist.
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Safety instructions
Before each use of the device on test subjects, a functional check and test for mechanical integrity must be carried out.
The appliance may only be operated in dry rooms.
The appliance must not be used in the presence of flammable gases.
The device may only be operated by trained medical personnel.
If the appliance is not under constant supervision, it must be ensured that unauthorized personnel do not have access to the appliance.
Parts such as pens, hearing aids or batteries etc. must be kept out of the reach of
Keep away from children (risk of swallowing).
Only accessories approved for this appliance by the manufacturer may be used.
is.
The device must not be exposed to mechanical loads.