Symbole und Normen
Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse I) sowie der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten | |
Das Gerät hält die Anforderungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B ein. | |
Dieses Symbol erfordert vom Benutzer, die dazugehörigen Warnhinweise in den Begleitpapieren bzw. in der Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachten. | |
Hersteller des Gerätes | |
Herstellungsdatum des Gerätes | |
Seriennummer des Gerätes | |
Artikelnummer des Gerätes | |
Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten. | |
Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen. Siehe auch https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/DPET/pages/edit-v2/2373713976#Entsorgung |
Sicherheitshinweise
Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.
Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.
Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.
Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.
Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.
Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von
Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).
Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen
ist.
Das Gerät darf keinen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden.