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Beabsichtigte medizinische Indikation / Anspruch
Das Produkt wird verwendet, um Informationen zur Leistung der peripheren Vestibularisfunktion bereitzustellen, indem es objektive Messungen der Augenbewegung mit oder ohne Stimulation des Gleichgewichtsorgans im Allgemeinen sowie der Augengeschwindigkeitsreaktion auf Kopfgeschwindigkeitsreize bereitstellt und die VOR-Verstärkung in der Rotationsebene des Kopfes zeigt.
Es ermöglicht die Aufzeichnung von Augenbewegungen als Reaktion auf Kopfbewegungen, ohne eine diagnostische Aussage über den Gesundheitszustand des Benutzers zu treffen. Die Ergebnisse sollen Fachleuten als Werkzeug zur Beobachtung und Analyse der Funktionalität des Vestibularsystems dienen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/Kopfverletzungen
Probleme mit der Halswirbelsäule, z. B. Nackentrauma, akuter Bandscheibenvorfall
Kürzliche Augenoperation
Ptosis am Messauge
Übermäßiges Blinzeln
Übermäßiges Augen-Makeup
Kontakt mit versicherter Haut
Patientenpopulation
...
Intended Medical Indication / Claim
The product is used to present information on the performance of the peripheral vestibular function by providing objective measures of eye-movement with or without stimulation of the balance organ in general as well as eye-velocity response to head-velocity stimulus, showing the VOR gain in the plane of rotation of the head.
It enables the recording of eye movements in response to head movements without making a diagnostic statement about the user's state of health. The results are intended to serve as a tool for professionals to observe and analyze the functionality of the vestibular system.
Contraindication
Blindness
Broken nose or other face/head trauma
Problems with the cervical spine, e.g., neck trauma, acute cervical disc herniation
Recent eye surgery
Ptosis on measurement eye
Excessive eye blinks
Excessive eye make up
Contact with insured skin
Patient Population
The product is intended for patient from 6 years and up. The patient must be physically sound as the procedures include some physical stimulation/movement. Patient must be able the see the target without the use of spectacles.