Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören folgende Angaben Following information is part of the intended use according to /wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.
Körperteil / Gewebetyp, mit dem interagiert wird
Nur Kopf / intakte Haut
Benutzerprofil
Die Bedienung des Systems ist ausschließlich durch geschultes Personal, wie Audiologen, HNO-Ärzte, Neurologen, Hörgeräteakustiker oder Personal mit vergleichbarer Ausbildung, gestattet.
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Umgebung verwenden
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Part of the Body / Type of Tissue Interacted With
Head / intact skin only
User Profile
The system is to be used by trained personnel only such as audiologists, ENT surgeons, neurologists, hearing healthcare professionals or personnel with a similar level of education.
Use Environment
Operating Environment |
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Umgebungsbedingungen bei Lagerung und TransportEnvironment during storage and transport |
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Funktionsprinzip
Das Gerät wird wie eine Schutzbrille getragen und mit einem Stirnband befestigt. Die Schutzbrille sendet Infrarotlicht aus, das vom Augapfel reflektiert wird. Das reflektierte Bild des Augapfels wird von einem Infrarotspiegel durch einen Infrarotfilter und eine Linse zur Kamera umgelenkt. Es können eine oder zwei Kameras installiert werden, um das Bild eines oder beider Augen aufzuzeichnen. Das System erkennt die Position der Pupille im Bild und verfolgt die Pupillenposition im Zeitverlauf.
Das System zeichnet die räumliche Position des Kopfes relativ zu einem einstellbaren Ursprung auf. Die Kopfposition wird im Zeitverlauf verfolgt.
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Operating Principle
The device is worn like a goggle and fastened with a headband. Infrared light is emitted by the goggle and reflected by the eyeball. The reflected image of the eyeball is deflected by an infrared mirror through an infrared filter through a lens to the camera. One or two cameras can be installed for recording the image of one or both eyes. The system identifies the position of the pupil in the image and tracks the pupil position over time.
The system records determines the spatial position of the head relative to an adjustable origin. The head position is tracked over time.
The system continuously calculates the speed of head motion in one of three selectable spatial dimensions. When a adjustable speed threshold is detected, the system records pupil- and head positions for 1 second. Both head and eye positions are used to calculate the speed of the eye- and head-motion during the recording. The speed of eye and head motion are presented to the examiner for comparison. A quantitative comparison of eye and head speeds are provided for convenience at specific points in time and interval.