Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gehören folgende Angaben /wiki/spaces/QA/pages/1800011780 , Anhang II, 1.1 c und , /wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.
Beabsichtigte medizinische Indikation / Anspruch
Das Produkt wird verwendet, um Informationen zur Leistung der peripheren Vestibularisfunktion bereitzustellen, indem es objektive Messungen der Augenbewegung mit oder ohne Stimulation des Gleichgewichtsorgans im Allgemeinen sowie der Augengeschwindigkeitsreaktion auf Kopfgeschwindigkeitsreize bereitstellt und die VOR-Verstärkung in der Rotationsebene des Kopfes zeigt.
Es ermöglicht die Aufzeichnung von Augenbewegungen als Reaktion auf Kopfbewegungen, ohne eine diagnostische Aussage über den Gesundheitszustand des Benutzers zu treffen. Die Ergebnisse sollen Fachleuten als Werkzeug zur Beobachtung und Analyse der Funktionalität des Vestibularsystems dienen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/Kopfverletzungen
Probleme mit der Halswirbelsäule, z. B. Nackentrauma, akuter Bandscheibenvorfall
Kürzliche Augenoperation
Ptosis am Messauge
Übermäßiges Blinzeln
Übermäßiges Augen-Makeup
Kontakt mit versicherter Haut
Patientenpopulation
Das Produkt ist für Patienten ab 6 Jahren bestimmt. Der Patient muss körperlich gesund sein, da die Verfahren körperliche Stimulation/Bewegung beinhalten. Der Patient muss in der Lage sein, das Ziel ohne Brille zu sehen.