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Vorgesehene medizinische Indikation / Anspruch
Das Produkt dient der Darstellung von Informationen über die Leistung der peripheren vestibulären Funktion durch objektive Messungen der Augenbewegungen mit oder ohne Stimulation des Gleichgewichtsorgans im Allgemeinen sowie der Reaktion der Augengeschwindigkeit auf einen Kopfgeschwindigkeitsreiz, wobei die VOR-Verstärkung in der Rotationsebene des Kopfes angezeigt wird.
Es ermöglicht die Aufzeichnung von Augenbewegungen als Reaktion auf Kopfbewegungen, ohne eine diagnostische Aussage über den Gesundheitszustand des Benutzers zu treffen. Die Ergebnisse sollen Fachleuten als Instrument zur Beobachtung und Analyse der Funktionalität des vestibulären Systems dienen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/Kopftraumata
Probleme mit der Halswirbelsäule, z. B. HWS-Trauma, akuter zervikaler Bandscheibenvorfall
Jüngste Augenoperation
Ptosis am Messauge
Übermäßiges Augenblinzeln
Übermäßiges Augen-Make-up
Kontakt mit versicherter Haut
Patientenbevölkerung
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Intended Medical Indication / Claim
The product is used to present information on the performance of the peripheral vestibular function by providing objective measures of eye-movement with or without stimulation of the balance organ in general as well as eye-velocity response to head-velocity stimulus, showing the VOR gain in the plane of rotation of the head.
It enables the recording of eye movements in response to head movements without making a diagnostic statement about the user's state of health. The results are intended to serve as a tool for professionals to observe and analyze the functionality of the vestibular system.
Contraindication
Blindness
Broken nose or other face/head trauma
Problems with the cervical spine, e.g., neck trauma, acute cervical disc herniation
Recent eye surgery
Ptosis on measurement eye
Excessive eye blinks
Excessive eye make up
Contact with insured skin
Patient Population
The product is intended for patient from 6 years and up. The patient must be physically sound as the procedures include some physical stimulation/movement. Patient must be able the see the target without the use of spectacles.