Die folgenden Informationen sind Teil der bestimmungsgemäßen Verwendung gemäß /wiki/spaces/QA/pages/1800011780 , Anhang II, 1.1 c und , /wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.
Vorgesehene medizinische Indikation / Anspruch
Das Produkt dient der Darstellung von Informationen über die Leistung der peripheren vestibulären Funktion durch objektive Messungen der Augenbewegungen mit oder ohne Stimulation des Gleichgewichtsorgans im Allgemeinen sowie der Reaktion der Augengeschwindigkeit auf einen Kopfgeschwindigkeitsreiz, wobei die VOR-Verstärkung in der Rotationsebene des Kopfes angezeigt wird.
Es ermöglicht die Aufzeichnung von Augenbewegungen als Reaktion auf Kopfbewegungen, ohne eine diagnostische Aussage über den Gesundheitszustand des Benutzers zu treffen. Die Ergebnisse sollen Fachleuten als Instrument zur Beobachtung und Analyse der Funktionalität des vestibulären Systems dienen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/Kopftraumata
Probleme mit der Halswirbelsäule, z. B. HWS-Trauma, akuter zervikaler Bandscheibenvorfall
Jüngste Augenoperation
Ptosis am Messauge
Übermäßiges Augenblinzeln
Übermäßiges Augen-Make-up
Kontakt mit versicherter Haut
Patientenbevölkerung
Das Produkt ist für Patienten ab 6 Jahren und älter bestimmt. Der Patient muss körperlich gesund sein, da die Verfahren einige körperliche Stimulationen/Bewegungen beinhalten. Der Patient muss in der Lage sein, das Ziel ohne Brille zu sehen.