Die folgenden Informationen sind Teil der Zur bestimmungsgemäßen Verwendung gemäß gehören folgende Angaben /wiki/spaces/QA/pages/1800011780 , Anhang II, 1.1 c und , /wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.
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Beabsichtigte medizinische Indikation / Anspruch
Das Produkt dient der Darstellung von Informationen über die wird verwendet, um Informationen zur Leistung der peripheren vestibulären Funktion durch Vestibularisfunktion bereitzustellen, indem es objektive Messungen der Augenbewegungen Augenbewegung mit oder ohne Stimulation des Gleichgewichtsorgans im Allgemeinen sowie der Reaktion der Augengeschwindigkeit auf einen Kopfgeschwindigkeitsreiz, wobei Augengeschwindigkeitsreaktion auf Kopfgeschwindigkeitsreize bereitstellt und die VOR-Verstärkung in der Rotationsebene des Kopfes angezeigt wirdzeigt.
Es ermöglicht die Aufzeichnung von Augenbewegungen als Reaktion auf Kopfbewegungen, ohne eine diagnostische Aussage über den Gesundheitszustand des Benutzers zu treffen. Die Ergebnisse sollen Fachleuten als Instrument Werkzeug zur Beobachtung und Analyse der Funktionalität des vestibulären Systems Vestibularsystems dienen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/KopftraumataKopfverletzungen
Probleme mit der Halswirbelsäule, z. B. HWS-TraumaNackentrauma, akuter zervikaler Bandscheibenvorfall
Jüngste Kürzliche Augenoperation
Ptosis am Messauge
Übermäßiges AugenblinzelnBlinzeln
Übermäßiges Augen-Make-upMakeup
Kontakt mit versicherter Haut
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Patientenpopulation
Das Produkt ist für Patienten ab 6 Jahren und älter bestimmt. Der Patient muss körperlich gesund sein, da die Verfahren einige körperliche StimulationenStimulation/Bewegungen Bewegung beinhalten. Der Patient muss in der Lage sein, das Ziel ohne Brille zu sehen.