Zeisberg GmbH

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Symbole und Normen

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Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse I)

sowie der

Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten

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Das Gerät hält die Anforderungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B ein.

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Dieses Symbol erfordert vom Benutzer, die dazugehörigen Warnhinweise in den Begleitpapieren bzw. in der Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachten.

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Hersteller des Gerätes

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Herstellungsdatum des Gerätes

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Seriennummer des Gerätes

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Artikelnummer des Gerätes

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Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten.

Sicherheitshinweise

  • Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.

  • Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.

  • Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.

  • Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.

  • Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.

  • Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von

    Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).

  • Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen

    ist.

  • Das Gerät darf keinen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden.

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