Symbole und Normen

Open	Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse I) sowie der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
Open	Das Gerät hält die Anforderungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B ein.
Open	Hersteller des Gerätes
Open	Herstellungsdatum des Gerätes
Open	Medizinprodukt
Open	Seriennummer des Gerätes
Open	Artikelnummer des Gerätes
Open	Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten.
Open	Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen. Siehe auch https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/DPET/pages/edit-v2/2373713976#Entsorgung
Open	Das Gerät gibt nichtionisierende Strahlung ab und kann andere Geräte in der Umgebung stören.

Sicherheitshinweise

• Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.

• Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.

• Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.

• Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.

• Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.

• Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).

• Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen ist.

• Das Gerät darf keinen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden.