/
Kennzeichnung, Normen und Sicherheit

Zeisberg GmbH

Kennzeichnung, Normen und Sicherheit

Symbole und Normen

CE.jpg

Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse I)

sowie der

Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten

image-20240918-183933.png

Das Gerät hält die Anforderungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B ein.

Hersteller des Gerätes

Herstellungsdatum des Gerätes

 

 

Medizinprodukt

Seriennummer des Gerätes

Artikelnummer des Gerätes

Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten.

Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen.

Siehe auch Vorgesehener Anwendungszweck - Handhabung - Merlin | Entsorgung

Das Gerät gibt nichtionisierende Strahlung ab und kann andere Geräte in der Umgebung stören.

Sicherheitshinweise

  • Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.

  • Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.

  • Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.

  • Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.

  • Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.

  • Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).

  • Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen ist.

  • Das Gerät darf keinen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden.

Gutenbergstrasse 39 * 72555 Metzingen

Achtung: Ausgedruckte gelenkte Dokumente sind nicht gültig!
Die gültige Fassung ist in Confluence abrufbar.