Document toolboxDocument toolbox

Zeisberg GmbH

Kennzeichnung, Normen und Sicherheit

Symbole und Normen

CE.jpg

Das Gerät erfüllt die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen der

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Klasse I)

sowie der

Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten

image-20240918-183933.png

Das Gerät hält die Anforderungen der EN 60601-1 mit Anwendungsteilen des Typs B ein.

Dieses Symbol erfordert vom Benutzer, die dazugehörigen Warnhinweise in den Begleitpapieren bzw. in der Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachten.

Hersteller des Gerätes

Herstellungsdatum des Gerätes

Seriennummer des Gerätes

Artikelnummer des Gerätes

Das Symbol weißt den Anwender darauf hin, die Gebrauchsanweisung zu beachten.

Gerät nicht über den Hausmüll entsorgen.

Siehe auch https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/DPET/pages/edit-v2/2373713976#Entsorgung

Sicherheitshinweise

  • Vor jedem Gebrauch des Gerätes an Probanden ist eine Funktionskontrolle und Prüfung auf mechanische Integrität durchzuführen.

  • Das Gerät darf nur in trockenen Räumen betrieben werden.

  • Das Gerät darf nicht in Gegenwart entzündlicher Gase benutzt werden.

  • Das Gerät darf nur von geschultem medizinischem Personal betrieben werden.

  • Wenn das Gerät nicht unter ständiger Aufsicht steht, muss sichergestellt werden, dass unbefugtes Personal keinen Zugang zu dem Gerät hat.

  • Teile, wie z. B. Stifte, Hörgeräte oder Batterien etc., sind außerhalb der Reichweite von

    Kindern aufzubewahren (Verschluckungsgefahr).

  • Es darf nur Zubehör verwendet werden, das für dieses Gerät vom Hersteller zugelassen

    ist.

  • Das Gerät darf keinen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden.

Gutenbergstrasse 39 * 72555 Metzingen

Achtung: Ausgedruckte gelenkte Dokumente sind nicht gültig!
Die gültige Fassung ist in Confluence abrufbar.