Zeisberg GmbH
Vorgesehener Anwendungszweck - medizinischer Zweck - Merlin
- Sven Zeisberg
- Vera Spöttl-Zeisberg
Nachfolgende Angaben sind Teil des vorgsehenen Anwendungszwecks entspr. https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/QA/pages/1800011780 , Annex II, 1.1 c und , https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.
Vorgesehene medizinische Indikation / Claim
Dieses Produkt wird verwendet, um Informationen über die Leistung des Gleichgewichtssystems anhand objektiver Messung der Augen- und Kopfbewegung darzustellen, die den VOR Gain in der Ebene der Kopfbewegung zeigen.
Kontraindikation
Blindheit
Gebrochene Nase oder andere Gesichts-/Kopfverletzung
Probleme mit der Halswirbelsäule, Halsverletzungen, akute Halswirbelbrüche
Frische Augenoperation
Ptose
Starkes Augenzwinkern
Starkes Augen Make-up
Patientenpopulation
Das Produkt ist für die Vernwendung mit Patienten ab einem Alter von 6 Jahren geeignet. Der Patient muss körperlich gesund sein, da die Untersuchung physikalische Stimulation / Bewegung beinhaltet. Der Patient muss in der Lage sein, das Blickziel ohne das Tragen einer Brille fixieren zu können.
Gutenbergstrasse 39 * 72555 Metzingen
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