Vorgesehener Anwendungszweck - medizinischer Gebrauch - Merlin

Nachfolgende Informationen sind Teil des vorgesehenen Anwendungszwecks nach https://zeisberg.atlassian.net/wiki/spaces/QA/pages/176685192 , 5.2.

Kontakt mit Teil des Körpers / Art des Gewebes

Kopf / Gesunde Haut

Vorgesehener Anwender

Das System ist für die Nutzung durch ausgebildete und eingewiesene Personen wie Audiologen, HNO Ärzte, Neurologen, Hörgeräteakustiker oder Personal mit vergleichbarer Ausbildung und Einweisung vorgesehen.

Vorgesehene Anwendungsumgebung

Das Produkt ist zur Anwendung in Funktionsdiagnostikräumen in Krankenhäusern und Arztpraxen vorgesehen.

Art der Anwendung

Das Gerät wird wie eine Brille getragen und mit einem Stirnband befestigt. Infrarotlicht wird von der Brille ausgesendet und vom Augapfel reflektiert. Das reflektierte Bild des Augapfels wird durch einen Infrarotspiegel über einen Infrarotfilter durch eine Linse zur Kamera abgelenkt. Eine oder zwei Kameras können installiert werden, um das Bild eines oder beider Augen aufzuzeichnen. Das System identifiziert die Position der Pupille im Bild und verfolgt die Pupillenposition im Laufe der Zeit.

Das System zeichnet die räumliche Position des Kopfes relativ zu einem einstellbaren Ursprung auf. Die Kopfposition wird im Laufe der Zeit verfolgt.

Das System berechnet kontinuierlich die Geschwindigkeit der Kopfbewegung in einer von drei auswählbaren räumlichen Dimensionen. Wenn ein einstellbarer Geschwindigkeitsschwellenwert erkannt wird, zeichnet das System die Pupillen- und Kopfpositionen für 1 Sekunde auf. Sowohl Kopf- als auch Augenpositionen werden verwendet, um die Geschwindigkeit der Augen- und Kopfbewegungen während der Aufzeichnung zu berechnen. Die Geschwindigkeiten von Augen- und Kopfbewegungen werden dem Untersucher zum Vergleich angezeigt. Ein quantitativer Vergleich der Augen- und Kopfgeschwindigkeiten wird zu bestimmten Zeitpunkten und Intervallen zur Verfügung gestellt.