Zeisberg GmbH
Sicherheitshinweise zur Kombination mit anderen Geräten CA350/CA450
Es sind grundsätzlich die Anforderungen der EN 60601-1-1 einzuhalten
Verwenden Sie keine ortsveränderlichen Mehrfachsteckdosen (z.B. Mehrfachsteckdosen mit Anschlussleitung) um die Komponenten mit dem Netz zu verbinden.
Sollten ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen zum Einsatz kommen, müssen sie den Anforderungen der EN 60601-1-1 entsprechen.
Sollten ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen zum Einsatz kommen, dürfen nicht auf den Boden gelegt werden.
Sollten ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungsleitungen zum Einsatz kommen, dürfen Sie nicht mehrmalig und verlängert werden. Sie müssen immer direkt an eine ordnungsgemäß installierte Wandanschlussdose angesteckt werden.
Sollten ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungsleitungen zum Einsatz kommen, dürfen Ihre zulässige Nennlast durch das System nicht überschritten werden.
Sollten ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen zum Einsatz kommen, dürfen Teile die nicht Bestandteil des medizinischen Systems sind, an ihnen angeschlossen werden. Es besteht die Gefahr, das die Ableitströme sich außerhalb ihrer zulässigen Grenzen erhöhen und somit eine Gefährdung für Patient und Untersucher besteht.
Der Anwender bzw. Untersucher darf nichtmedizinische Systemteile (wie z.B. Drucker, PC, CD-Spieler) und den Patienten nicht gleichzeitig berühren.
Es dürfen nur (nichtmedizinische) Geräte angeschlossen werden, die mit einer, nach der Netztrennung, Wechselspannung von 25 V oder Gleich- oder Spitzenspannung von 60V betrieben werden.
Durch den Anschluss der beschriebenen Geräte entsteht ein medizinisches System. Nach Fertigstellung des Systems muss vor Ort eine Messung der Ableitströme mit folgenden erlaubten Grenzwerten durchgeführt und dokumentiert werden.
Gehäuseableitstrom von oder zwischen Teilen des Systems innerhalb der Patientenumgebung (Normal Condition) | < 0,1mA |
Gehäuseableitstrom von oder zwischen Teilen des Systems innerhalb der Patientenumgebung (Single Fault Condition) | < 0,5mA |
Patientenableitstrom (Normal Condition) | < 0,1mA |
Ferner muss sichergestellt werden, dass eine Unterbrechung und Wiederherstellung der Stromversorgung der angeschlossenen nichtmedizinischen Geräte, zu keiner Gefährdung führt.
Steckverbindungen von Anwendungsteilen wie z.B. Kopfhörer, Knochenhörer oder Patiententaste, die dazu bestimmt sind mit dem Audiometer verbunden zu werden, dürfen nicht mit anderen Systemkomponenten verbunden werden
Verbindungsleitungen zwischen den Systemkomponenten müssen gegen mechanische Beschädigung geschützt sein.
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